Thymosin Alpha 1

Hormônio Tímico Sintético | Modulação do Sistema Imunológico

Bem Pesquisado Não aprovado FDA · pesquisa
nasalinjectable

Visão geral

Timosina Alfa 1 (Ta1/Timalfasina/Zadaxin) é um peptídeo sintético de 28 aminoácidos idêntico ao hormônio tímico de ocorrência natural. Com mais de 11.000 pacientes estudados em mais de 30 ensaios clínicos, possui designações de medicamento órfão da FDA para quatro condições e é aprovado em mais de 35 países em todo o mundo. A Ta1 demonstra segurança excepcional com menos de 1% de eventos adversos graves, ao mesmo tempo que proporciona modulação abrangente do sistema imunológico.

Benefícios principais: Modulação abrangente do sistema imunológico com perfil de segurança excepcional. Designações de medicamento órfão da FDA para múltiplas condições. Aprovado em mais de 35 países com validação clínica extensa.
Mecanismo de ação: A Ta1 ativa respostas imunológicas por múltiplas vias TLR, aprimora a maturação de células T, estimula células NK e modula a produção de citocinas. Proporciona reforço imunológico equilibrado sem inflamação excessiva.

Visão rápida

Dose: 1.6mg Frequência: 2x por semana Ciclo: 6 meses Armazenamento: 2-6°C

Informações moleculares

Peso molecular3.108 Da
Comprimento28 aminoácidos
TipoPolipeptídeo acetilado
SequênciaAc-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH
ModificaçãoPeptídeo sintético acetilado na extremidade N-terminal, idêntico ao hormônio tímico natural

Indicações de pesquisa

Cellular

Aprimoramento de Enzimas Antioxidantes

Aumenta a atividade de enzimas antioxidantes, proporcionando proteção celular contra danos oxidativos.

Suporte à Função Mitocondrial

Apoia o metabolismo energético celular e protege contra o declínio mitocondrial relacionado à idade.

Immunity

Imunodeficiências Primárias

Designação de medicamento órfão da FDA para a síndrome de DiGeorge com restauração documentada da função de células T e da competência imunológica.

Aprimoramento da Resposta Vacinal

Aumenta a imunogenicidade em pacientes idosos e imunocomprometidos, com respostas de anticorpos melhoradas.

Suporte Imunológico em HIV/AIDS

Restaura a contagem de células T CD4+ e reduz infecções oportunistas com melhora imunológica sustentada.

Recovery

Recuperação Imunológica Pós-Cirúrgica

Acelera a recuperação do sistema imunológico após cirurgia de grande porte ou quimioterapia por meio da restauração de linfócitos.

Imunossupressão Induzida por Exercício

Combate a supressão imunológica induzida por estresse em atletas e situações de alto estresse.

Antiaging

Regeneração Tímica

Apoia o declínio tímico relacionado à idade por meio de terapia de reposição hormonal em populações idosas.

Prevenção da Senescência Imunológica

Retarda a deterioração imunológica relacionada à idade, com melhores respostas vacinais.

Inflammation

Mitigação da Tempestade de Citocinas

Reduz citocinas pró-inflamatórias em 40-60% mantendo respostas imunológicas equilibradas.

Condições Inflamatórias Crônicas

Modula respostas inflamatórias em hepatite, pancreatite e condições autoimunes.

Protocolos de dosagem

ObjetivoDoseFrequênciaVia
Suporte imunológico padrão 1.6mg 2x por semana SubQ
Condições agudas 1.6mg Diária ou 2x ao dia SubQ ou IM
Suporte a câncer/hepatite 1.6mg 2x por semana SubQ
Administração nasal 500-1000mcg 1-2x ao dia Nasal

Como reconstituir

Materiais: Água estéril para injeção; Seringas de insulina (1mL); Algodões com álcool; Frasco de Ta1 (1.6mg); Superfície de trabalho estéril
  1. Limpe bem a área de trabalho e as mãos
  2. Adicione 1,0 mL de água estéril ao pó liofilizado
  3. Injete a água lentamente pela lateral do frasco
  4. Gire suavemente até dissolver (nunca agite)
  5. Concentração final: 1,6 mg/mL
  6. Refrigere a 2-8°C e use dentro de 7 dias
Use a calculadora de reconstituição para calcular sua dose exata.

Guia rápido

Dose típica1,6mg
Frequência2x por semana
Onde injetarAbdomen, coxa
HorárioHorário consistente
Linha do tempo2-6 semanas
ArmazenamentoReconstituído: refrigerar, usar dentro de 7 dias
Ciclo6 meses
Intervalo entre ciclosConforme orientação

O que esperar

  • Semana 1-2: Ativação imunológica inicial
  • Semana 2-6: Função imunológica aprimorada
  • Semana 6-12: Benefícios máximos
  • Efeitos colaterais: Geralmente mínimos
  • Mais eficaz em: Deficiências imunológicas, infecções

Indicadores de qualidade

Pó Liofilizado Branco

Ta1 liofilizado adequadamente aparece como pó branco e fofinho com embalagem farmacêutica profissional.

Solução Clara Após Reconstituição

Solução cristalina sem partículas ou turvação quando reconstituída adequadamente.

!
Compactação Leve do Pó

Compactação leve durante o transporte aceitável se dissolver completamente.

Pó Descolorido

Pó amarelo, marrom ou colapsado indica degradação por armazenamento inadequado.

Turvação Persistente

Solução turva ou com partículas após reconstituição indica produto degradado.

Segurança

Efeitos colaterais e cuidados

  • Perfil de segurança excepcional (<1% de eventos adversos graves)
  • Contraindicado em receptores de transplante de órgãos
  • Monitore reações no local da injeção
  • Não recomendado durante a gravidez
  • Consulte um médico para supervisão médica adequada

Quando parar

  • Sinais de rejeição do enxerto (pacientes transplantados)
  • Reações persistentes no local da injeção
  • Hiperatividade incomum do sistema imunológico
  • Reações alérgicas graves
  • Quaisquer sintomas preocupantes — consulte o profissional de saúde

Interações com outros peptídeos

Contraindicado
Agentes Imunosupressores

Contraindicação absoluta em receptores de transplante de órgãos. Anemia hemolítica imune fatal e rejeição do enxerto documentadas em pacientes de transplante de células-tronco hematopoiéticas.

Monitorar Combinação
Corticosteroides

Antagonismo farmacodinâmico, pois Ta1 bloqueia a apoptose timocitária induzida por esteroides, potencialmente reduzindo os efeitos imunosupressores.

Sinérgico
Interferon-α

Eficácia antiviral aprimorada no tratamento de hepatite com ativação sinérgica de células NK. Monitorar para febre, fadiga e neutropenia aumentadas.

Compatível
Vacinas

Efeito terapêutico pretendido de potencialização da imunogenicidade da vacina, particularmente benéfico em pacientes idosos e imunocomprometidos.

Compatível
Agentes de Quimioterapia

Efeitos protetores contra dano medular citotóxico, mantendo os protocolos de monitoramento oncológico padrão.

Métodos de administração

nasal

Entrega mucosa não invasiva com acesso direto à circulação sistêmica. Administração conveniente sem necessidade de injeções. Potencial de biodisponibilidade aprimorada através da mucosa nasal.
ObjetivoDoseFrequênciaVia
Suporte imunológico geral 500mcg por narina 2x ao dia Spray nasal
Suporte imunológico aprimorado 1000mcg por narina 2x ao dia Spray nasal
Suporte de manutenção 500mcg por narina 1x ao dia Spray nasal
Suporte imunológico agudo 1000mcg por narina 3x ao dia Spray nasal

injectable

Via primária estudada pela FDA com dados clínicos extensos. Modulação imunológica máxima através da circulação sistêmica. Protocolos de dosagem estabelecidos a partir de 35+ países de uso clínico.
ObjetivoDoseFrequênciaVia
Suporte imunológico padrão 1,6mg 2x por semana SubQ
Condições agudas (sepse) 1,6mg 2x ao dia × 5 dias, depois diário SubQ ou IM
Suporte para câncer/hepatite 1,6mg 2x por semana SubQ
Manutenção/prevenção 1,6mg 2x por semana SubQ

Estudos selecionados

Estudo Abrangente de Avaliação de Segurança (2024)

Múltiplas espécies | Até 16mg/kg | 6-12 meses | Perfil de segurança excepcional

Revisão abrangente com mais de 11.000 pacientes em 30+ ensaios clínicos mostrando <1% de eventos adversos graves, estabelecendo excelente perfil de segurança a longo prazo para aplicações clínicas potenciais.

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Estudo de Restauração Imunológica Pós-Aguda de COVID-19

Humano | 1,6mg SC duas vezes por semana | 12 semanas | Restauração da homeostase imunológica

Estudo demonstrando a capacidade de Ta1 de restaurar a homeostase imunológica em linfócitos durante as sequelas pós-agudas de infecção por SARS-CoV-2, com populações de células T normalizadas e marcadores inflamatórios reduzidos.

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Mitigação de Tempestade de Citocinas em Pacientes com COVID-19

Humano | 1,6mg SC diário | 7 dias | Redução de 40-60% de citocinas

Estudo clínico demonstrando redução significativa de citocinas pró-inflamatórias, incluindo TNF-α, IL-1β e IL-6, mantendo respostas imunológicas equilibradas em pacientes com doença por coronavírus.

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Estudo de Eficácia no Tratamento de COVID-19 (2020)

Humano | 1,6mg SC duas vezes ao dia | 14 dias | Redução de mortalidade de 30% vs 11%

Ensaio randomizado demonstrando redução significativa da mortalidade em pacientes com COVID-19 grave através da restauração da linfocitopenia e reversão de células T exaustas. O desfecho primário mostrou melhoria dramática nas taxas de sobrevivência.

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Ensaio TESTS Fase 3 de Sepse (NCT02867267)

Humano | 1,6mg SC duas vezes ao dia | 28 dias | Desfechos mistos de mortalidade

Maior ensaio randomizado controlado com 1.106 pacientes com sepse avaliando benefício de mortalidade. Embora os resultados gerais tenham sido negativos, a análise de subgrupo sugeriu benefícios potenciais em populações específicas.

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Ensaio Piloto de Thymalfasin para COVID-19 (NCT04487444)

Humano | 1,6mg SC diário | 5 dias | Recuperação linfocitária aprimorada

Estudo piloto com 49 pacientes hospitalizados com COVID-19 com hipoxemia e linfocitopenia mostrando recuperação imunológica aprimorada, mas desfechos clínicos mistos. Recrutamento concluído com dados de segurança publicados.

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Referências

  • Dinetz, E., Lee, E. (2024). Revisão Abrangente da Segurança e Eficácia da Timosina Alfa 1 em Ensaios Clínicos em Humanos. Alternative Therapies in Health and Medicine, 30(2). DOI
  • Zhang, L., et al. (2025). A Eficácia e Segurança da Timosina α1 para Sepse (TESTS): Ensaio Multicêntrico, Duplo-Cego, Randomizado, Placebo-Controlado, Fase 3. BMJ, 382. DOI
  • Tian, M., et al. (2025). Timosina Alfa 1 Alivia a Inflamação e Previne Infecção em Pacientes com Pancreatite Aguda Grave Através de Regulação Imunológica: Revisão Sistemática e Meta-Análise. Frontiers in Immunology, 16. DOI
  • Shehadeh, F., et al. (2023). Ensaio Piloto de Thymalfasin (Timosina-α-1) para Tratar Pacientes Hospitalizados com Hipoxemia e Linfocitopenia devido à Infecção por Doença por Coronavírus 2019. Journal of Infectious Diseases, 227(2). DOI
  • Liu, Y., et al. (2020). Timosina Alfa 1 (Tα1) Reduz a Mortalidade de COVID-19 Grave pela Restauração da Linfocitopenia e Reversão de Células T Exaustas. Clinical Infectious Diseases, 102(4). DOI
  • Romano, M., et al. (2023). Timosina Alfa 1 Restaura a Homeostase Imunológica em Linfócitos Durante as Sequelas Pós-Agudas de Infecção por SARS-CoV-2. Frontiers in Immunology, 14. DOI
  • Garaci, E., et al. (2021). Timosina Alfa 1 Mitiga a Tempestade de Citocinas em Células Sanguíneas de Pacientes com Doença por Coronavírus 2019. Frontiers in Immunology, 11. DOI
  • Dominari, A., et al. (2020). Timosina Alfa 1: Uma Revisão Abrangente da Literatura. World Journal of Virology, 9(5). DOI
  • Wu, J., et al. (2013). A Eficácia da Timosina Alfa 1 para Sepse Grave (ETASS): Ensaio Multicêntrico, Simples-Cego, Randomizado e Controlado. Critical Care, 17(1). DOI
  • King, R., Tuthill, C. (2016). Modulação Imunológica com Tratamento de Timosina Alfa 1. Vitamins and Hormones, 102. DOI

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